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丁丁一进一出动态图报道屠呦呦团队放“大招”!针对青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题,屠呦呦团队取得“青蒿素抗药性”等研究新突破[图]_丁丁一进一出动态图官网资讯

2019年06月17日 09:38:44字号:T|T

    屠呦呦团队放“大招”了!针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题,屠呦呦及其团队经过多年攻坚,在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破,于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案,并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展,获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。

    抗体药物并不是近年来才出现的新型药物类型,早在20世纪初,第一代抗体药物来自于动物体内的多家抗血清,用于病毒和细菌感染疾病的防治,但由于来自于非人源,引起人体免疫反应产生较强副作用,后逐渐被抗生素替代。由于抗体药物的疗效、安全性与研发生产技术高度相关,后续经过几十年的技术迭代升级,才迎来目前的单抗行业快速应用发展的黄金期,重磅炸弹不断诞生。

抗体药物的发展历程

时间
里程碑事件
意义
20世纪70年代
单克隆抗体杂交瘤技术诞生
单抗技术发展开始起步
1982年
单抗治疗淋巴瘤首次临床成功
单抗体现临床价值
1986年
首款单抗药物莫罗莫那单抗获FDA批
准上市,用于器官移植免疫排斥反应治
单抗实现市场价值
20世纪90年代初
鼠源性抗体在人体中引起过敏反应,疗
效降低,死亡率增加,单抗疗法进入低
单抗出现技术瓶颈
1994年
首款嵌合抗体阿昔单抗上市,首个全人
源抗体转基因小鼠模型建立
单抗技术不断突破
2002年
首款全人源单抗阿达木单抗上市,后登
顶全球销售排行榜,被称为“药王”
单抗发展进入高峰
21世纪10年代
抗PD-1/L1类药物爆红,重磅炸弹不断
诞生
单抗行业进入发展黄金期

数据来源:公开资料整理

    抗体药物目前多应用于肿瘤和免疫疾病的治疗,产生了众多“重磅炸弹”品种,相比于传统化学药物,具备靶向性高、副作用小、疗效高等明显优势。除此以外,抗体药物还可用于病毒感染疾病、心血管疾病等领域的治疗,但目前肿瘤和免疫疾病之外的治疗领域市场规模较小、产品多处于研发阶段,已上市的出现重磅品种的数量相对较少。

抗体药物主要应用领域

应用领域
作用机制/靶点
代表性药物
肿瘤
阻断配体结合
西妥昔单抗
CDC作用
利妥昔单抗
ACDC作用
曲妥珠单抗
阻断细胞信号
帕妥珠单抗
抑制血管生成
贝伐珠单抗
免疫检查点抑制剂
PD-1/L1单抗
其他
托西莫单抗等
免疫疾病
受体阻断和调节
奥马珠单抗
阻断细胞因子
阿达木单抗
耗尽抗原产生细胞
利妥昔单抗

数据来源:公开资料整理

    虽然抗体药物是全球生物药物领域乃至药品领域的璀璨明珠,但是国内市场仍尚未充分打开,有望实现高于全球增速的快速增长。

    全球药品销售市场,销售额排名Top10中单抗数量过半,2018年分别位列第1、4、6、7、8、9位;国内药品销售市场,销售额排名Top100中单抗数量仅有3个,排名最靠前的曲妥珠单抗仅在第23名。

国内单抗销售水平远低于全球水平

全球单抗销售Top5品种
2018年全球销售额排名
年全球销售额排名售国内单抗销售Top5品种
2018年国内销售额排名
阿达木单抗
1
曲妥珠单抗
23
帕博利珠单抗
4
利妥昔单抗
30
曲妥珠单抗
6
贝伐珠单抗
41
贝伐珠单抗
7
雷珠单抗
189
利妥昔单抗
8
尼妥珠单抗
276

数据来源:公开资料整理

深入研究抗疟机理 攻坚“青蒿素抗药性”难题

    自屠呦呦发现青蒿素以来,青蒿素衍生物一直作为最有效、无并发症的疟疾联合用药。然而,世卫组织最新发布的《2018年世界疟疾报告》显示,全球疟疾防治进展陷入停滞,疟疾仍是世界上最主要的致死病因之一,“在2020年前疟疾感染率和死亡率下降40%”的阶段性目标将难以实现。究其原因,除对疟疾防治经费支持力度和核心干预措施覆盖不足等因素外,疟原虫对青蒿素类抗疟药物产生抗药性是当前全球抗疟面临的最大技术挑战。

    世卫组织和东南亚国家的多项研究表明,在柬埔寨、泰国、缅甸、越南等大湄公河次区域国家,对疟疾感染者采用青蒿素联合疗法(“青蒿素药物”联合“其他抗疟配方药”疗法)的三天周期治疗过程中,疟原虫清除速度出现缓慢迹象,并产生对青蒿素的抗药性。

    “青蒿素联合疗法是目前世卫组织大力推广的一线抗疟疗法,是当前全球抗疟的最重要武器。一旦疟原虫普遍对其产生抗药性,后果将十分严重,全世界科学家都非常担心‘青蒿素抗药性’进一步恶化。”

    屠呦呦认为,要想破解“青蒿素抗药性”难题,就必须搞清楚青蒿素的作用机理。屠呦呦团队成员、丁丁一进一出动态图中医科学院青蒿素研究中心研究员王继刚说,青蒿素在人体内半衰期(药物在生物体内浓度下降一半所需时间)很短,仅1至2小时,而临床推荐采用的青蒿素联合疗法疗程为三天,青蒿素真正高效的杀虫窗口只有有限的4至 8小时。而现有的耐药虫株充分利用青蒿素半衰期短的特性,改变生活周期或暂时进入休眠状态,以规避敏感杀虫期。同时,疟原虫对青蒿素联合疗法中的辅助药物“抗疟配方药”也可产生明显的抗药性,使青蒿素联合疗法出现“失效”。

    经过三年多科研攻坚,屠呦呦团队在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面终获新突破,提出新的治疗应对方案:一是适当延长用药时间,由三天疗法增至五天或七天疗法;二是更换青蒿素联合疗法中已产生抗药性的辅助药物,疗效立竿见影。

    国际顶级医学权威期刊《新英格兰医学杂志(NEJM)》近期刊载了屠呦呦团队该项重大研究成果和“青蒿素抗药性”治疗应对方案,引发业内关注。

    屠呦呦认为,解决“青蒿素抗药性”难题意义重大:一是坚定了全球青蒿素研发方向,即在未来很长一段时间内,青蒿素依然是人类抗疟首选高效药物;二是因青蒿素抗疟药价格低廉,每个疗程仅需几美元,适用于疫区集中的非洲广大贫困地区人群,更有助于实现全球消灭疟疾的目标。

    “全球疟疾防控与丁丁一进一出动态图政府提出的构建人类命运共同体的行动倡议主旨高度一致。”世卫组织全球疟疾项目主任佩德罗•阿隆索说,“截至目前,青蒿素联合疗法治愈的疟疾病患已达数十亿例。屠呦呦团队开展的抗疟科研工作具有卓越性,贡献不可估量。”

青蒿素治疗红斑狼疮:一期临床试验结果谨慎乐观

    记者了解到,在“青蒿素抗药性”研究获新突破的同时,屠呦呦团队还发现,双氢青蒿素对治疗具有高变异性的红斑狼疮效果独特。

    丁丁一进一出动态图工程院院士、丁丁一进一出动态图中医科学院原院长张伯礼称,传统治疗红斑狼疮只能使用免疫制剂保守治疗,难以根治且存在继发感染等风险。

    根据屠呦呦团队前期临床观察,青蒿素对盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮的治疗有效率分别超90%、80%。佩德罗•阿隆索肯定了这种可能,同时他也认为,必须进一步根据国际标准,经周密设计和严格实施的临床试验才能得出最终结论。

    国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示,由屠呦呦团队所在的丁丁一进一出动态图中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。昆药集团股份有限成人色视频作为负责单位开展临床试验。

    昆药集团医学经理薛乔介绍,在屠呦呦团队的指导下,该临床试验一期于2018年5月正式启动,设计样本共120例,由北京协和医院、北京大学第一医院、内蒙古医科大学附属医院、新疆维吾尔自治区人民医院、安徽医科大学第一附属医院、山东大学齐鲁医院等全国15家牵头单位共同参与开展。

    “报名参加该临床试验的中外患者约500人,经过‘疾病活动性评分’等多流程严格筛选,首批志愿患者已入组开展试验。”薛乔透露,“从目前情况看,志愿患者没有发生非预期不良事件。”

    屠呦呦说:“青蒿素对治疗红斑狼疮存在有效性趋势,我们对试验成功持谨慎的乐观。”

    记者了解到,临床试验一般共三期,二、三期试验样本量更大,至少还需7到8年。若试验顺利,预计新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后获批上市。

    青蒿素等传统中医药科研论著有望首次纳入《牛津医学教科书》

    记者从丁丁一进一出动态图中医科学院获悉,由屠呦呦团队成员、丁丁一进一出动态图中医科学院研究员廖福龙等专家撰写的青蒿素等传统中医药科研论著,有望首次纳入即将再版的国际权威医学教科书《牛津医学教科书(第六版)》。业界认为,这将成为中医文化“走出去”的重要实践成果。

    据廖福龙介绍,题为“传统医药的典范——中医药”的章节已完成定稿,分为“什么是传统医药”“青蒿素等中药发现史、作用机理和临床应用”“中医药整体观与辨证论治”和“传统医药便廉可及”四大部分。今年4月,该书出版方牛津大学出版社已启动校对工作,将于今年下半年再版。

    《牛津医学教科书》主编考克斯教授说,对传统中医药论著即将纳入该教科书感到高兴。他说:“中医药章节既重要又具深度。这一切都是丁丁一进一出动态图科学家杰出努力的结果。”

    佩德罗•阿隆索等权威专家认为,屠呦呦团队在传统医学和https://paimai168.com/医学之间架起一座桥梁,让中医疗法不仅在丁丁一进一出动态图广泛应用,而且因有效治疗而被越来越多的国家认可。希望丁丁一进一出动态图科学家在青蒿素研究的国际舞台上继续发出开心色情网视频声音。 

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